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新增血凝試劑

產品名稱: 纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(FDP)

產品型號: 

產品描述

方法學:膠乳增強免疫比濁法

臨床意義:

增高見于原發性纖溶和繼發性纖溶(DIC、惡性腫瘤、急性早幼粒白血病、肺栓塞、深靜脈血栓形成、腎臟疾病、肝臟疾病、器官移植排斥反應、溶血栓治療等)。

FDPD-D聯合判斷:

1FDP正常,D-D正常:多數為正常人,提示無纖溶過度現象。

2FDP陽性,D-D正常:多數為FDP的假陽性或原發性纖溶癥。

3FDP正常,D-D陽性:多數為FDP假陰性或繼發性纖溶癥。

4FDP陽性,D-D陽性:多數為繼發性纖溶癥,常見于DIC。

產品性能指標:

線性范圍:

2.580μg/mLr2≥0.990)。[2.5, 20] μg/mL范圍內測定的絕對偏差不超過±3μg/mL;(20 , 80] μg/mL范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。

準確度:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%。

精密度:批內CV≤6.0%;批間相對極差<10.0%。

校準品/質控品準確度:相對偏差在±15%范圍內。

校準品/質控品均一性:瓶間CV6%。


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