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新增血凝試劑

產品名稱: 凝血酶原時間測定試劑盒(PT)

產品型號: 

產品描述

方法學:凝固法

臨床意義:

延長:
①廣泛而嚴重的肝臟實質性損傷,如急性重癥肝炎及肝硬化
②先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ減少及纖維蛋白原的缺乏。
③獲得性凝血因子缺乏,如:急性DIC消耗性低凝期、原發性纖溶亢進、阻塞性黃疸、維生素K 缺乏。
④血循環中有抗凝物質存在:如服用口服抗凝劑、肝素、FDP和香豆素等抗凝劑。
縮短:
①DIC早期呈高凝狀態
②血栓栓塞性疾病和其它血栓前狀態(凝血因子和血小板活性增高及血管損傷等)
③口服避孕藥
④先天性凝血因子V增多

產品性能指標:

1、 外觀

       試劑盒外觀整潔,文字符號標識清晰;

       凝血酶原時間試劑為無色或白色均勻混懸液。

2、正常血漿測量值

用正常血漿測試,所得結果均值應不大于 14s。

3、重復性

用質控血漿重復測試,所得結果的變異系數(CV)應不超過5%。

4、批間差 

用質控血漿重復測試不同批號試劑盒,所得結果的變異系數(CV)應不超過 10.0%。

5、質控品準確度

相對偏差在±15%范圍內。

6、質控品均一性

瓶間 CV≤6%。


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