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新產品

產品名稱: 脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:連續監測法

臨床意義:

Lp-PLA2 又稱血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH),主要由成熟的巨噬細胞和淋巴細胞合成和分泌,是磷酯酶A2(PLA2)超家族中的一員,由441?個氨基酸殘基組成,相對分子質量為45.4kD。人循環中的Lp-PLA2,2/3與低密度脂蛋白(LDL)結合,能通過水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂,生成促炎介質—溶血卵磷脂(LPC)和氧化游離脂肪酸(ox-NEFA),因此具有很強的促炎癥和促動脈粥樣硬化的作用。Lp-PLA2作為一種具有血管特異性新炎癥標記物,其檢測能直接準確的反映血管內炎癥的程度,有效預警、評估心腦血管栓塞性疾病的發生風險,并且可作為一個動態指標,獨立于傳統心血管風險因子。

Lp-PLA2 主要被推薦以下三個方面的應用:

1、Lp-PLA2 水平監測在心腦血管疾病中得應用;

2、Lp-PLA2 水平監測在動脈硬化性腦梗死患者中的應用;

3、Lp-PLA2 水平監測在動脈粥樣硬化中的應用;

產品性能指標:

線性范圍:30~800U/L,判定依據: r2≥0.990,在[30,200]U/L范 圍內測定的絕對偏差不超過±30U/L;在(200,800]U/L范圍內測定 的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:采用回收試驗,回收率 
在(85%~115%)之間。

精密度:批內 CV≤6%,批間相對極差≤10%。 

試劑空白吸光度:波長 405nm,光徑 10mm,測得試劑空白吸光度A≤0.5。

試劑空白吸光度變化率:波長 405nm,光徑 10mm,測得試劑空白 吸光度變化率△A/min≤0.008。
分析靈敏度:樣品濃度為 
200U/L 時,吸光度變化率△A/min≥0.01。 

校準品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。

校準品均一性:瓶間 CV≤6%。 

質控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。 

質控品均一性:瓶間 CV≤6%。


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